1月19日,海王完全自主研发的化学一类抗肿瘤新药“萘普替尼片(Neptinib)”获得美国FDA批准临床研究,可以正式启动在美国的临床试验。标志着海王在处于新药研发金字塔顶端的化学一类创新药研发方面实现重大突破。

“萘普替尼片”是海王完全自主原创的新型EGFR靶向抗肿瘤新药,为治疗非小细胞肺癌的口服化学小分子TKI类抑制剂,与第一代药物相比,萘普替尼对相关靶点抑制能力更强,不易产生耐药;与德国勃林格殷格翰公司阿法替尼相比,具有更强的肿瘤抑制能力,潜在心脏不良反应风险更低;萘普替尼在活性升高的基础上将治疗窗范围翻倍,在提高药效的基础上显著的增加了药物的安全范围,改善了药物分布,在肺癌原发器官的药物含量显著提高并降低了无关脏器的药物分布,显著提高了靶向作用。

创新药研发链条分为几个阶段,研发靶标的筛选、确定、临床前药学、动物试验、临床研究、新药申请、生产及上市,整个过程长达十几年甚至更久,而每个阶段都是一场残酷的“淘汰赛”。“萘普替尼”临床前全部研究工作,从化合物设计、合成,到药物活性筛选等,全部由海王自主完成。未来成功上市后,将填补国内同类药物临床应用的空白,打破该类药物被进口品种垄断的格局。

2015年全球创新药市场近6000亿美元,2017年全球肿瘤市场规模预计达到1300亿美元(出厂价格),而其中中国自主研发的新药占比极低,中国创新药几乎不具备国际市场竞争力。

2018开年,海王连续两个创新药一次性通过FDA审评、批准,从虎杖苷到萘普替尼,从中药现代化创新到化学小分子靶向新药创新。海王人以临床为导向,锲而不舍,砥砺前行,通过团队的共同努力与坚持,在新药创制与国际化的道路上结出新的硕果!

深圳市委书记王伟中强调,深圳将以更大力度提升创新能力,瞄准世界科技前沿,强化基础研究、加强应用基础研究,突破一批颠覆性技术。深圳市长陈如桂指出,原始创新不足是深圳的九大短板之一。海王集团作为深圳医药健康产业的龙头企业,多年来立足产业前沿,积极推动自主创新,在新药研发方面不断取得重大突破,大大提升了深圳生物医药产业自主创新的层次,为深圳建设创新型城市做出了积极的贡献。